Las pruebas completamente integradas que se llevan a cabo en cada etapa de la manufactura mantienen la calidad del producto desde el IFA (Ingrediente Farmacéutico Activo) hasta la formulación terminada. El IFA (Ingrediente Farmacéutico Activo), los excipientes y los materiales de empaque se someten a una serie de 160 pruebas para asegurar que se disponga del mejor ingrediente.

El producto debe pasar por 32 pruebas de calidad exigentes durante la fabricación, así como luego de que la formulación terminada se encuentre lista. Así pues, cada vial pasa por aproximadamente 200 pruebas de calidad antes de ser empacado y transportado.

Nuestros sistemas de aislamiento cerrado evitan la contaminación externa desde el interior del aislador, transfiriendo el material mediante una conexión aséptica a los equipos auxiliares. Los sistemas cerrados permanecen sellados durante todas las operaciones.

Los sistemas cerrados permanecen sellados durante todas las operaciones. La preparación de la solución a granel, la filtración del medicamento, el llenado y colocación del tapón del medicamento se realizan en un aislador en línea de llenado positivo completamente automatizado. Somos una de las muy pocas compañías que utilizan tecnología de aislamiento de barrera, lo cual asegura que la calidad que ofrecemos sea la mejor de su clase.